Inf. al Medico

La quimioprevenciòn en el cáncer de mama alcanza mayoría de edad en Abril del año 1998, cuando se publican los resultados de NSAPB P-1, estudio sobre tamoxifeno vs placebo en la prevenciòn del cáncer de mama. En éste estudio, 13388 mujeres con riesgo aumentado de cáncer de mama fueron randomizados para recibir tamoxifeno (20 mgrs) ò placebo por 5 años.

El Tamoxifeno redujo el riesgo de cáncer infiltrante de la mama en un 49 %. La reducción del riesgo fuè similar en mujeres entre los 40 - 49 años (44%), 50 - 59 años (51%), y por encima de los 60 años (55%). El riesgo se redujo en mujeres seleccionadas por el Método de Gail, en aquellas que a 5 años presentaron un RR superior a 1,66 %, así como en mujeres con el antecedente de hiperplasia atípica (86 %)y de carcinoma lobulillar in situ (56 %).

También observamos en el estudio NSAPB P-1, una reducción del carcinoma ductal in situ (50%) y la aparición de carcinomas de mama infiltrantes RE positivo en un 69%, pero no se observaron diferencias en la aparición de carcinomas infiltrantes RE negativo.

El Tamoxifeno no alteró el porcentaje anual de cardiopatía isquèmica, pero si disminuyó el número de fracturas de cadera,radio y columna . Por otra parte el riesgo de carcinoma de endometrio fuè mayor en el grupo de tamoxifeno (RR=2.52,95 % de confiabilidad:1,35 a 4.97). Este incremento del riesgo ocurrió principalmente en mujeres mayores de 50 años. Todos los casos de cáncer endometrial fueron Estadio I. No hubo muertes por cáncer de endometrio. Por otra parte no se incrementaron los tumores de hígado, ovario ò colorectal. posteriores al tratamiento con tamoxifeno, pero porcentajes de infartos , embolismo pulmonar y de trombosis venosa profunda fueron mayores , principalmente en mujeres mayores de 50 años.

Es de hacer notar que antes de la publicación del NSAPB P-1, se publicaron electrónicamente 2 estudios describiendo protocolos similares, uno de ellos realizado por Veronesi y colaboradores, y otro por Trevor Powles, ambos publicados en The Lancet.

Ninguno mostró una reducción significativa en la incidencia del cáncer de mama después de la administración de tamoxifeno. Estos estudios son de menor casuística que el P-1, con pocos pacientes y poco seguimiento.

Pero si es importante hacer notar , que en el estudio italiano, hay una significativa reducción del riesgo de desarrollar cáncer de mama observado en aquellas mujeres que tomaron terapia de reemplazo hormonal que fueron randomizados para el tratamiento con antiestrògeno.

En la misma idea de éstos reportes, aunque ha habido un importante interés en la utilización del tamoxifeno para prevenir el cáncer de mama, numerosas discusiones se han establecido en la búsqueda de un balance entre riesgos y beneficios, particularmente en el estudio P-1, pero pocos datos ò estudios nuevos se han publicado.

Por ello se discute en ésta reunión de Barcelona - España, el estudio del DR Jack Cuzick , IBIS I (International Breast Intervention Study ) , del grupo the Imperial Cancer Research Foundation, London , UK.

En el estudio IBIS I, 7000 mujeres con edades comprendidas entre los 35 y 70 años de edad con alto riesgo de desarrollar cáncer de mama fueron randomizadas para recibir Tamoxifeno ò placebo.

Los resultados obtenidos en éste estudio, observamos una reducción en la incidencia del cáncer de mama asociado con la administración de tamoxifeno independiente del grupo etario. . No hubo diferencia entre el tamoxifeno y el placebo en cuanto a enfermedad ganglionar, tamaño tumoral ò grado histológico de la lesión, en los pacientes en los cuales se diagnosticó cáncer de mama.

Casos	Placebo	Tamoxifeno	Odds ratio
Cáncer mama	101	68	0.67 p=.01
Cáncer infiltrante	85	63	0.74
DCIS	16	5	0.31

Podemos resumir que el tamoxifeno està asociado con una reducción entre el 33 y el 49 % tanto de cáncer de mama infiltrante, como del tipo intraductal, independiente de la edad de la paciente.

Por otra parte ésta estrategia de prevenciòn, està relacionada con un incremento en los eventos relacionados con embolismo pulmonar y vasculares, así como un incremento de 2 - 3 veces más en la aparición de cáncer de endometrio.